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把握ISO9001：2015标准的要求进行现场审核，是关系到审核有效性的问题。笔者体会到，在现场审核过程中，既要把握住ISO9001：2015标准新增加内容的审核，更要采用PDCA过程
方法的审核思路，才能达到预期的审核效果，满足按照ISO 9001：2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程，文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程（支持过程）。ISO 9001：2015标准
要求，组织应按过程方法建立质量管理体系，并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中，对测量的结果进行分析、改进。简言之，组织每做一件事（一个过程），
都应有规定并按规定做，然后对结果进行检查， 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核，也 应按PDCA循环进行。
下面，结合ISO 9001：2015标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的思路。
例二:“检验过程”（以制造业进货检验为例）的审核
1. P（计划、准则、规定）。查检验计划、规程及产品标准，各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确，并从专业角度判断试验项目
是否合理。
2. D（按计划或规定执行）。采取分层抽样的方法，查各类材料（零部件、外协件）的检验、试验记录和报告，包括：
(1)对照进货台帐检查是否按批次检验；
(2)检验项目是否齐全，抽检数是否准确；
(3)原始记录中的检测数据是否可靠；
(4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致，对照产品标准检查结论是否正确；
(5)对不合格是否进行加倍试验（有加倍试验要求的），追查加倍试验的结果；
(6)对允许紧急放行的产品，检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。
博慧达企业管理咨询有限公司是一家致力于 江西上饶ISO13485认证的研发、生产、销售于一体的综合性多元化公司。在生产和销售中以质量保证为前提，以客户满意为基础。赢得了广大客户的一致好评与认可。
1、要识别和宣传公司的品质管理体系中存在哪些过程，并且要让每一个人明白自己承担的是什么过程
?????? 识别品质管理体系的过程是ISO9001标准的一个要求，但可能蛮普遍存在的一种情况是公司为了满足认证的要求，识别了品质管理体系的过程，甚至更近一步会在纸面上识别了过程的担当者，但如果真的去问公司的某个员工，不管是基层的作业人员或者中高层管理者，都说不清自己担当的是什么过程。作为落实过程方法的 步，需要在公司内进行广泛宣传公司有哪些品质过程，并让员工知道自己担当的是哪个过程。
2、在制定目标时，抛弃以部门为导向制定目标的方式，而应该以过程为导向制定目标
?????? 在制定目标时，常常见到的一个做法以部门为导向制定目标，即先看公司内有哪些部门，再看每个部门做些什么工作，然后再根据所做的工作制定每个部门的目标。但是这个逻辑是看谁在做些什么，然后再决定需要做到什么程度，这是不符合过程方法的理念的。按照过程方法的理念，应该在识别了公司的品质管理体系有哪些过程后，确定每个过程需要达到什么样的目标，再将这些目标分配给过程的担当者。这个逻辑是先确定要做些什么，要做到什么样的程度，再确定由谁来做。这个以过程为导向和以部门为导向制定目标的方式，从结果上来说看似没什么区别，都是需要决定谁来做些什么事情，但在思考问题的方式上，以过程为导向首先明确的是公司要做到些什么，所以目的性更明确。
